國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應(yīng)當標注原批準日期，并注明“補發(fā)”字樣。

　　第二十五條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，需要變更注冊證書及其附件載明事項的，申請人應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更注冊申請，并提交下列材料：

　　(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請書;

　　(二)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件;

　　(三)與變更事項有關(guān)的證明材料。

　　第二十六條 申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的，審評機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際需要按照本辦法第十三條的規(guī)定組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

　　申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學性、安全性的，審評機構(gòu)應(yīng)當進行核實，并自受理機構(gòu)受理之日起10個工作日內(nèi)作出結(jié)論。申請人名稱變更的，應(yīng)當由變更后的申請人申請變更。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準予變更或者不予變更的決定。對符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，注冊證書發(fā)證日期以變更批準日期為準，原注冊號不變，證書有效期保持不變;不予變更注冊的，作出不予變更注冊決定。

　　第二十七條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請，并提交下列材料：

　　(一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續(xù)注冊申請書;

　　(二)申請人主體資質(zhì)證明文件;

　　(三)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰η闆r;

　　(四)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告;

　　(五)產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價情況;

　　(六)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門延續(xù)注冊意見書;

　　(七)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書及附件。

　　審評機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際需要對延續(xù)注冊申請按照本辦法第十三條組織開展審評，并作出審評結(jié)論。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出準予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。準予延續(xù)注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書，原注冊號不變，證書有效期自批準之日起重新計算;不予延續(xù)注冊的，應(yīng)當作出不予延續(xù)注冊決定。逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。

　　第二十八條 有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊:

　　(一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請的;

　　(二)申請人在產(chǎn)品配方注冊后5年內(nèi)未按照注冊配方組織生產(chǎn)的;

　　(三)企業(yè)未能保持注冊時研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ?

　　(四)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

　　第二十九條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊與延續(xù)注冊的程序未作規(guī)定的，適用本辦法有關(guān)嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊的相關(guān)規(guī)定。

圖片來源：找項目網(wǎng)

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